{"id":13006,"date":"2022-07-29T12:00:00","date_gmt":"2022-07-29T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/xd3kj9bvqee.preview.infomaniak.website\/?p=13006"},"modified":"2022-07-22T10:14:37","modified_gmt":"2022-07-22T08:14:37","slug":"en-todas-las-esquinas-poner-en-el-buen-camino-la-fabricacion-y-el-cuidado-de-los-productos-para-los-consumidores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/en-todas-las-esquinas-poner-en-el-buen-camino-la-fabricacion-y-el-cuidado-de-los-productos-para-los-consumidores\/","title":{"rendered":"Todos a bordo Recuperar la fabricaci\u00f3n de productos de consumo"},"content":{"rendered":"

La opini\u00f3n de Anne Wagner, PhD, Directora de Tecnolog\u00eda y Desarrollo de Mercado de la divisi\u00f3n de Soluciones Microbianas de Charles River.<\/p>\n\n\n\n

La vigilancia medioambiental proporciona las herramientas necesarias para abordar eficazmente los riesgos de contaminaci\u00f3n. <\/p>

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La fabricaci\u00f3n de productos para el cuidado del consumidor es compleja y exige la m\u00e1xima eficacia y productividad. El proceso est\u00e1 constantemente amenazado por invasores invisibles: los microorganismos. Imagine este escenario. Antes de lanzar un champ\u00fa al mercado, se comprueban los l\u00edmites microbianos y usted descubre un crecimiento microbiano fuera de especificaci\u00f3n (OOS) en sus placas.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 debe hacer ahora?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Imagine su planta de producci\u00f3n como un sistema ferroviario (v\u00e9ase la ilustraci\u00f3n). El champ\u00fa SKU se produce en la l\u00ednea ferroviaria roja. Su producto acabado se completa en la parada D.<\/p>\n\n\n\n

El primer paso consiste en determinar qu\u00e9 microorganismo ha contaminado su producto. Probablemente haya realizado una tinci\u00f3n de Gram y, a continuaci\u00f3n, haya identificado el aislado microbiano recuperado hasta el nivel de especie. Ha identificado el microbio como Pluralibacter gergoviae. Este organismo est\u00e1 clasificado como pat\u00f3geno oportunista Gram negativo, resistente a los conservantes y ubicuo en la naturaleza. Sin una base de referencia de su entorno, cada caso de contaminaci\u00f3n le devuelve al punto de partida en la identificaci\u00f3n de la causa ra\u00edz. Este contaminante microbiano puede proceder de cualquier parte.<\/p>\n\n\n\n

Volvamos a nuestra analog\u00eda del tren. Podemos ver que la contaminaci\u00f3n se produjo en la l\u00ednea roja. Piense en ello como en un pat\u00edn. Si s\u00f3lo se limpia el dep\u00f3sito de fabricaci\u00f3n, la acci\u00f3n correctora puede no bastar para resolver el problema, porque hay muchas otras fuentes de contaminaci\u00f3n. Es m\u00e1s, el trazado de la l\u00ednea roja est\u00e1 conectado con todas las dem\u00e1s l\u00edneas ferroviarias, directa o indirectamente, lo que significa que los puntos de riesgo de contaminaci\u00f3n en un producto final son amplios. Cada pocos minutos llegan nuevos trenes y se podr\u00eda volver a producir una recontaminaci\u00f3n en la l\u00ednea roja si no se puede confirmar la fuente original de la introducci\u00f3n de bacterias pat\u00f3genas en el medio ambiente.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfFue la materia prima contaminada, el uso inadecuado del EPI o problemas con el sistema de depuraci\u00f3n del agua? \u00bfLas obras de construcci\u00f3n o los veh\u00edculos en movimiento levantaron polvo? Es necesario analizar todas estas fuentes ambientales para encontrar el origen del microorganismo. En este ejemplo, usted determina que la fuente microbiana se encuentra en la parada J de la l\u00ednea rosa. La fuente microbiana podr\u00eda ser una tuber\u00eda con fugas, un fallo en el filtro de purificaci\u00f3n de agua o incluso un problema de aire acondicionado. Ninguna limpieza del tanque resolver\u00e1 este problema. Si la fuente es una materia prima compartida entre distintos centros de fabricaci\u00f3n, puede haber contaminaci\u00f3n microbiana en varias instalaciones. El alcance de la contaminaci\u00f3n puede ser incluso mayor de lo previsto.<\/p>\n\n\n\n

Pruebas de biocontaminaci\u00f3n al rescate<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Pero la esperanza no est\u00e1 perdida. Puede recuperar el control de su entorno de fabricaci\u00f3n mediante la vigilancia ambiental (MA). El EM es una estrategia de control de evaluaci\u00f3n de riesgos que implica la realizaci\u00f3n de pruebas de carga biol\u00f3gica en su entorno de fabricaci\u00f3n, bajo la direcci\u00f3n de su micro laboratorio de control de calidad. Esta estrategia debe tenerse en cuenta para todos los equipos, personal, materiales, procedimientos, procesos e instalaciones. El proceso funciona de la siguiente manera. Se toman muestras de las instalaciones y los materiales y se colocan en medios de cultivo para comprobar el crecimiento de microorganismos. Se cuentan las colonias de microorganismos, se registran y se identifican los organismos. Para cada local y material, se crean niveles de alerta y actuaci\u00f3n a partir de la cantidad de referencia establecida de microbiota de fabricaci\u00f3n. Si el n\u00famero de microorganismos alcanza el nivel de alerta, indica una posible desviaci\u00f3n de las condiciones normales de funcionamiento. Si se alcanza el nivel de acci\u00f3n, esto indica una desviaci\u00f3n significativa de las condiciones normales de funcionamiento y debe llevarse a cabo una investigaci\u00f3n para comprender la raz\u00f3n de este cambio.<\/p>\n\n\n\n

Las ventajas de la vigilancia medioambiental son evidentes<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

EM le proporciona las herramientas que necesita para evaluar r\u00e1pidamente, mitigar el riesgo y resolver los casos de contaminaci\u00f3n con eficacia y precisi\u00f3n. Con los l\u00edmites de acci\u00f3n y alerta establecidos, incluso si su planta de fabricaci\u00f3n es compleja y se mueve con rapidez, puede descubrir potencialmente la contaminaci\u00f3n antes de que llegue al producto final, protegiendo a los clientes y ahorrando tiempo y dinero.<\/p>\n\n\n\n

Sin el uso de ES, el riesgo de que se produzca un caso de contaminaci\u00f3n es mayor. La contaminaci\u00f3n microbiana de un lote no puede remediarse ni revertirse una vez que se ha producido, y el producto debe destruirse. Entonces se detiene todo el tren de equipos, incluidos el pat\u00edn de lotes, los tanques de almacenamiento y la l\u00ednea de llenado. Ha perdido capacidad de producci\u00f3n, ingresos y tiempo. Ha aumentado los costes y el riesgo de retirada del producto. Si el producto se ha comercializado, estos sucesos suelen llamar la atenci\u00f3n de los consumidores mediante retiradas anunciadas p\u00fablicamente por los organismos reguladores. Las retiradas de productos no s\u00f3lo suponen un riesgo para los consumidores, sino que tambi\u00e9n generan costes adicionales y p\u00e9rdida de ingresos, crean un estatus normativo negativo y una p\u00e9rdida de confianza del consumidor en la marca.<\/p>\n\n\n\n

El objetivo de una empresa de productos de consumo es fabricar un producto que los consumidores deseen. El producto debe reunir todas las caracter\u00edsticas de un producto de consumo: eficaz, agradable a la vista y, sobre todo, seguro para el usuario. Los productos deben estar libres de microorganismos nocivos que puedan causar enfermedades o tener un impacto negativo en el producto. La vigilancia medioambiental proporciona un perfil b\u00e1sico de los microorganismos presentes en el entorno de fabricaci\u00f3n. Implemente la vigilancia medioambiental con identificaciones microbianas precisas para realizar un seguimiento de los microorganismos y las tendencias y gestionar los riesgos para ayudar a su planta de fabricaci\u00f3n a tomar decisiones proactivas. El valor de la vigilancia medioambiental depende de la calidad, precisi\u00f3n y reproducibilidad de estas identificaciones. La supervisi\u00f3n y el an\u00e1lisis de las tendencias de su microflora de fabricaci\u00f3n le ayudan a identificar las zonas con riesgo de contaminaci\u00f3n y demuestran que los procedimientos aplicados para prevenir la contaminaci\u00f3n son eficaces.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Le point de vue d\u2019Anne Wagner, PhD, Technology and Market Development Manager for Charles River\u2019s Microbial Solutions division. La surveillance environnementale fournit les outils n\u00e9cessaires pour r\u00e9soudre efficacement les risques de contamination.  La fabrication de produits de soins pour les consommateurs est complexe et exige un niveau maximal d’efficacit\u00e9 et de productivit\u00e9. Le processus est […]<\/p>\n","protected":false},"author":140,"featured_media":13007,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"external_url":"","footnotes":""},"categories":[694],"tags":[60],"class_list":{"0":"post-13006","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-avis-dexperts","8":"tag-info-produit"},"acf":{"nom_url":"Site internet","lien_url":"https:\/\/www.criver.com","nc":"chiara.ocone@crl.com","nc2":"","nc3":"","nc4":"","nc5":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13006","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/140"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13006"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13006\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13007"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13006"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13006"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13006"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}