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<\/a><\/div><\/div>\n\n\n\nAunque los organismos reguladores no exigen actualmente a los centros de fabricaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos y de cuidado personal que establezcan sistemas de calidad y programas de gesti\u00f3n de la calidad exhaustivos, esta situaci\u00f3n est\u00e1 cambiando. Los organismos reguladores est\u00e1n aumentando su escrutinio de la calidad en la fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos. Por ejemplo, la Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos de 2022, conocida como MoCRA, exigir\u00e1 a todas las empresas que comercialicen sus cosm\u00e9ticos en Estados Unidos que fabriquen de acuerdo con los principios del buen proceso de fabricaci\u00f3n actual (cGMP). Los fabricantes de cosm\u00e9ticos y productos de cuidado personal deben preocuparse por la seguridad de los productos y comprometerse a detectar y mitigar los casos de contaminaci\u00f3n microbiana antes y con mayor rapidez. <\/p>\n\n\n\n
\u00bfC\u00f3mo puede garantizar la calidad del producto si no controla el entorno de fabricaci\u00f3n? La verdadera ventaja de un programa de control microbiol\u00f3gico reside en la capacidad de comprender su entorno de fabricaci\u00f3n. El EM le permite identificar f\u00e1cilmente las \u00e1reas de mejora de la calidad, responder de forma r\u00e1pida y proactiva a los cambios microbianos y mantener una estrategia global de control de la contaminaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n
Sea proactivo en lugar de reactivo<\/p>\n\n\n\n
El verdadero valor de los programas de gesti\u00f3n medioambiental se reduce, en primer lugar, a la comprensi\u00f3n de lo que hay en su entorno. Si no se tiene una idea clara de qu\u00e9 microbios habitan en el entorno de fabricaci\u00f3n, no se sabe qu\u00e9 riesgos puede haber para el producto y para el consumidor. Como analog\u00eda, la EM se parece mucho a la t\u00e9cnica impresionista del puntillismo, un proceso que utiliza muchos puntos peque\u00f1os para crear un cuadro. Cuando te acercas al cuadro s\u00f3lo ves puntos, pero cuando te alejas y ves el cuadro en su conjunto, s\u00f3lo entonces puedes apreciar realmente todo lo que hay all\u00ed. Al igual que en la fabricaci\u00f3n, si s\u00f3lo se comprueba el producto final, s\u00f3lo se obtiene una instant\u00e1nea en el tiempo. Sin embargo, cuando se controla el aire, el agua y el equipo, se puede ver lo que ocurre realmente en el lugar... el panorama microbiano completo. Los programas de EM sirven como sistemas de alerta temprana que pueden cambiar sus procesos de fabricaci\u00f3n de reactivos a proactivos.<\/p>\n\n\n\n
Los lugares de muestreo del EM deben incluir las fuentes de agua, el aire y las superficies de los equipos, es decir, los lugares que pueden albergar microorganismos. La frecuencia de los controles depender\u00e1 de su evaluaci\u00f3n de riesgos. Algunas zonas pueden necesitar pruebas m\u00e1s frecuentes que otras. Los niveles de riesgo pueden fluctuar con el tiempo en sus instalaciones de fabricaci\u00f3n y pueden requerir una reevaluaci\u00f3n. Por ejemplo, el EM puede revelar la estacionalidad del crecimiento de microorganismos en los meses de verano frente a los de invierno. Al identificar los cambios estacionales en la microbiota residente de sus instalaciones, puede ajustar su programa de limpieza y desinfecci\u00f3n para minimizar el riesgo de contaminaci\u00f3n microbiana.<\/p>\n\n\n\n
La evaluaci\u00f3n de sus datos de EM a lo largo del tiempo mediante el seguimiento y las tendencias puede ayudarle a evaluar las fluctuaciones de microorganismos en su entorno. Sin conocer los microorganismos residentes en sus instalaciones, cada caso de contaminaci\u00f3n le pone en el punto de partida para identificar la causa. Si no encuentra la fuente y toma medidas correctivas, el sistema de fabricaci\u00f3n puede contaminarse una y otra vez. <\/p>\n\n\n\n
Evaluaci\u00f3n del riesgo<\/p>\n\n\n\n
La detecci\u00f3n de la contaminaci\u00f3n en sus instalaciones es s\u00f3lo uno de los muchos pasos de una estrategia integral de control de la contaminaci\u00f3n. Se requieren identificaciones precisas para comprender los microorganismos residentes en su planta de fabricaci\u00f3n, identificar las estrategias de limpieza y desinfecci\u00f3n y determinar las zonas de riesgo de contaminaci\u00f3n y los puntos de entrada. Las evaluaciones de riesgos son una parte importante de una estrategia de control de la contaminaci\u00f3n microbiana, y no se puede realizar una evaluaci\u00f3n de riesgos adecuada sin identificaciones microbianas precisas.<\/p>\n\n\n\n
La evaluaci\u00f3n de la limpieza en la fabricaci\u00f3n no se realiza una sola vez. Una instalaci\u00f3n que est\u00e1 bajo control debe supervisarse de forma rutinaria, especialmente despu\u00e9s de cualquier cambio en el equipo, las instalaciones, el personal y\/o los procesos. Las identificaciones microbianas realizadas durante este proceso son tan importantes como el an\u00e1lisis del producto final para evaluar la calidad de sus instalaciones. Tener la capacidad de vincular las muestras ambientales del control rutinario con los casos de contaminaci\u00f3n ayudar\u00e1 en las investigaciones cuando se detecten resultados fuera de especificaci\u00f3n y, en casos ideales, evitar\u00e1 que vuelvan a ocurrir. El seguimiento y las tendencias de los microorganismos con m\u00e9todos de identificaci\u00f3n precisos son fundamentales para tomar decisiones seguras en su planta de fabricaci\u00f3n. Sin seguimiento y tendencias, es dif\u00edcil demostrar que los procedimientos establecidos para prevenir la contaminaci\u00f3n son realmente eficaces.<\/p>\n\n\n\n
Los productos cosm\u00e9ticos y de cuidado personal no se fabrican para que sean est\u00e9riles, pero s\u00ed deben ser seguros para el consumidor. La presencia de algunos microorganismos no es mala, pero un n\u00famero excesivo puede plantear problemas de salud a los usuarios o de estabilidad del producto. Algunos microorganismos pueden ser nocivos, independientemente de su n\u00famero. S\u00f3lo si dispone de un m\u00e9todo preciso de identificaci\u00f3n microbiana podr\u00e1 estar seguro de que sus productos son realmente seguros.<\/p>\n\n\n\n
La calidad de su identificaci\u00f3n microbiana depende de la calidad de su m\u00e9todo. Los m\u00e9todos de identificaci\u00f3n de mala calidad pueden arrojar datos inexactos o incluso ninguna identificaci\u00f3n, lo que hace que las investigaciones vayan en c\u00edrculos y puede dar lugar a decisiones no concluyentes o incorrectas cuando la precisi\u00f3n es fundamental. Existen muchas tecnolog\u00edas utilizadas para identificar microorganismos aislados de entornos de fabricaci\u00f3n (por ejemplo, m\u00e9todos genot\u00edpicos, proteot\u00edpicos y fenot\u00edpicos), y es esencial conocer las limitaciones de cada una de ellas. <\/p>\n\n\n\n
Vigilancia medioambiental<\/p>\n\n\n\n
Un plan de control microbiano puede ayudar a mitigar los casos de contaminaci\u00f3n cuando se producen o para evitar que vuelvan a producirse. Es importante que establezca un estado de control de sus instalaciones de fabricaci\u00f3n para facilitar una respuesta y reparaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pidas. La supervisi\u00f3n medioambiental, junto con el dise\u00f1o de las instalaciones, los procesos de fabricaci\u00f3n y los m\u00e9todos de limpieza, son aspectos fundamentales para documentar su estado de control. Utilice su equipo de control de calidad para desarrollar e implantar un programa de gesti\u00f3n medioambiental. Sea inteligente con la calidad de su fabricaci\u00f3n, reduzca los casos de contaminaci\u00f3n que pueden dar lugar a retiradas de productos y ahorre tiempo y dinero a su empresa.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Why Perform Environmental Monitoring There have been recent and very public recalls of cosmetic products contaminated with microorganisms. Given the environmental and financial impact of a microbial contamination event, cosmetic and personal care manufacturers should develop and be committed to a contamination control strategy. This consists of designing and implementing controls around your cleaning, batching […]<\/p>\n","protected":false},"author":165,"featured_media":14959,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"external_url":"","footnotes":""},"categories":[694],"tags":[],"class_list":{"0":"post-14958","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-avis-dexperts"},"acf":{"nom_url":"Site internet","lien_url":"http:\/\/www.crl.com","nc":"Minu.Youngkin@crl.com","nc2":"","nc3":"","nc4":"","nc5":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14958","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/165"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14958"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14958\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/14959"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14958"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14958"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.industries-cosmetiques.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14958"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}