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<\/a><\/div><\/div>\n\n\n\nDebido a su familiaridad y a su estatus de compendio, muchos laboratorios consideran que el m\u00e9todo tradicional de galvanoplastia es \"suficientemente bueno\". Requiere de 3 a 7 d\u00edas de incubaci\u00f3n s\u00f3lo para decir si una prueba se ha superado o no; \u00bfpodr\u00edamos seguir considerando este m\u00e9todo suficientemente bueno? Los m\u00e9todos alternativos de detecci\u00f3n microbiana, en cambio, utilizan diferentes tecnolog\u00edas para evaluar la presencia de microorganismos, aparte de la confirmaci\u00f3n del ojo humano. Algunos utilizan tecnolog\u00eda avanzada de c\u00e1maras, l\u00e1seres e indicadores microbianos que pueden concluir el crecimiento microbiano viable \u00f3rdenes de magnitud m\u00e1s r\u00e1pidamente que los m\u00e9todos de chapado. Hay muchas opciones de tecnolog\u00edas de detecci\u00f3n r\u00e1pida y, al plantearse el cambio, es importante evaluar su compatibilidad con sus productos y el flujo de trabajo del proceso.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s de la rapidez en la obtenci\u00f3n de resultados, los m\u00e9todos de detecci\u00f3n microbiana r\u00e1pida tienen una serie de ventajas adicionales que s\u00f3lo pueden conseguirse si se cambia de los m\u00e9todos tradicionales de chapado. Si se piensa en el proceso, no hay automatizaci\u00f3n. La preparaci\u00f3n de las placas es manual y las decisiones sobre los resultados de las pruebas se basan en un recuento visual subjetivo de colonias para determinar si el producto puede liberarse o no. Los m\u00e9todos r\u00e1pidos de detecci\u00f3n microbiana ofrecen una ventaja significativa en la automatizaci\u00f3n del flujo de trabajo y la producci\u00f3n de datos. Los m\u00e9todos r\u00e1pidos requieren menos tiempo de intervenci\u00f3n del t\u00e9cnico de control de calidad microbiano, lo que permite un mayor rendimiento y menos errores humanos. La mayor eficacia de la automatizaci\u00f3n de los m\u00e9todos r\u00e1pidos optimiza la productividad del laboratorio de microbiolog\u00eda y repercute positivamente en el rendimiento de la empresa y del laboratorio.<\/p>\n\n\n\n
Otro concepto err\u00f3neo sobre los m\u00e9todos microbianos r\u00e1pidos es que un nuevo m\u00e9todo es dif\u00edcil de validar y aplicar. Se puede pasar de la prueba tradicional de placa de l\u00edmites microbianos a un m\u00e9todo r\u00e1pido mediante la validaci\u00f3n del m\u00e9todo. La validaci\u00f3n es la prueba de que un m\u00e9todo funciona para sus necesidades, es una base del historial de datos y garantiza la coherencia para el futuro. El trabajo necesario para cambiar a un nuevo m\u00e9todo de detecci\u00f3n puede reducirse asegur\u00e1ndose de contar con el proveedor de m\u00e9todos r\u00e1pidos adecuado. Los proveedores que ofrecen asistencia para la validaci\u00f3n de m\u00e9todos, formaci\u00f3n in situ y recursos t\u00e9cnicos repartidos por todo el mundo facilitan considerablemente el cambio. Algunos proveedores ofrecen protocolos de validaci\u00f3n o paquetes de pruebas espec\u00edficos para cosm\u00e9ticos, productos para el hogar, cuidado personal y medicamentos de venta libre (OTC) para satisfacer una amplia variedad de formulaciones de productos. Las pruebas y los informes de validaci\u00f3n deben ajustarse a los par\u00e1metros de validaci\u00f3n de m\u00e9todos alternativos como la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 5.1.6. Las agencias reguladoras se est\u00e1n familiarizando cada vez m\u00e1s con los m\u00e9todos microbianos r\u00e1pidos y los est\u00e1n aceptando como un sustituto viable del m\u00e9todo compendial de recuento en placa con una validaci\u00f3n adecuada. Los m\u00e9todos microbianos r\u00e1pidos han sido aprobados en todo el mundo por las agencias reguladoras con la validaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n\n\n\n
Aunque la transici\u00f3n a un m\u00e9todo r\u00e1pido requiere una inversi\u00f3n inicial, los beneficios a corto y largo plazo compensan con creces el coste. El valor puede medirse en costes evitados asociados a casos de contaminaci\u00f3n microbiana y en la reducci\u00f3n de los gastos necesarios para mantener existencias adicionales. Aunque los laboratorios reconocen las ventajas de los m\u00e9todos microbianos r\u00e1pidos, puede resultar dif\u00edcil justificar el presupuesto necesario para aplicarlos. De lo que la mayor\u00eda no se da cuenta es de que existe un socio inversor interno en su empresa con el que colaborar, concretamente el departamento de operaciones. Trabajar con operaciones puede permitir una empresa conjunta en la que ambos equipos puedan darse cuenta del valor de la actualizaci\u00f3n. El laboratorio de control de calidad obtiene una eficiencia tangible en sus flujos de trabajo y el grupo de operaciones ve el valor en la eficiencia, agilidad y previsibilidad de la cadena de suministro que proporciona el m\u00e9todo r\u00e1pido.<\/p>\n\n\n\n
Como se ha indicado anteriormente, el cambio a un m\u00e9todo r\u00e1pido puede tener un impacto significativo tanto en su laboratorio como en sus operaciones. Los m\u00e9todos microbianos r\u00e1pidos le ofrecen resultados automatizados, mayor integridad de los datos y, en caso de contaminaci\u00f3n, medidas correctivas m\u00e1s r\u00e1pidas. Al liberar los productos con mayor rapidez, se reducen las existencias retenidas y los costes adicionales, lo que supone un ahorro de tiempo y dinero muy apreciado por las partes interesadas y los equipos financieros. \u00bfPor qu\u00e9 perder tiempo y dinero cuando hay una forma mejor de sacar sus productos al mercado m\u00e1s r\u00e1pidamente? \u00bfNo son todas ellas buenas razones para entender que merece la pena el cambio?<\/p>\n\n\n\n
\u00bfC\u00f3mo puede ayudarle Charles River Laboratories?<\/h2>\n\n\n\n
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