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过敏原标签的监管变化:Phytodia率先为制造商提供技术解决方案,以分析新的可标签的过敏原(共57+25)。

继欧洲消费者安全科学委员会(SCCS)于 2012 年发表意见后,欧盟刚刚提交了 "过敏原法规 "草案。该草案确认了 SCCS 的建议:在《化妆品法规》(EC 1223/2009)附件 III 中目前提及的过敏原清单中,将增加几十种可贴标签的过敏原。该清单中的可标识过敏原总数已增至 82 种。其中,57 种物质和 25 种天然提取物在化妆品原料和配料以及成品中将受到强制性控制,必须在包装上标明。过敏原条例 "将于 2023 年上半年生效。   Phytodia 在天然分子色谱分析领域拥有 18 年的丰富经验,在这一法规变革中处于领先地位,现正为所有原料和化妆品生产商提供量身定制、价格合理的技术解决方案。这样就能对这 57 种过敏物质进行极低阈值水平(低于 1ppm 或 0.000001%)的检测和分析。  
 过敏原是化妆品中以挥发性气味小分子形式存在的物质,可在使用部位引起过敏反应。它们主要来自香料成分,并被列在产品标签上,以便用户快速识别。 到目前为止,欧盟委员会要求在化妆品成分中列出 26 种过敏物质,但从现在起将增加到 57 种。因此 生产商必须控制这 57 种过敏原物质和 25 种天然提取物 原料和化妆品配料以及成品中的这些物质,如果在免洗产品中浓度超过 0.001 %,在冲洗产品中浓度超过 0.01 %,则应在包装上注明。
化妆品,以便为消费者安全做出最大贡献。

遵守这些新要求的最后期限为:不符合要求的化妆品在 3 年内撤出市场;在新标签规定生效前已投放市场的化妆品在 5 年内撤出市场。过敏原条例》将于 2023 年上半年生效。 在实际操作中,这意味着生产商需要具备以下条件 新的分析和配料方法 以便使其标签符合欧洲法规的要求,并继续确保对消费者的最佳保护。 拥有 18 年色谱分析经验的 Phytodia 分析专家已经预见到了这一发展,并在几个月前就开始提供 该分析解决方案非常适合所有原材料和产品制造商。.

法规经常会发生变化,制造商需要能够明确回答如何遵守这些变化的联系人。这正是 Phytodia 的独特专长:提供这些法规要求的技术翻译。许多制造商已经预料到法规的这些变化,并已按照商定的清单执行过敏原剂量,因为这关系重大。 "药学博士兼 Phytodia 研发负责人 Nicolas Rohrbacher 解释说。

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