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重要产品召回的微观问题

在微生物成为问题之前抓住它们,并努力实施微生物污染控制策略。查尔斯河微生物解决方案部门技术和市场开发经理Anne Wagner博士的观点。

人们经常从效率的角度来看待和谈论制造业。我们都见过这样的报道或广告:传送带上的瓶子在几秒钟内就被灌装和包装好。速度和效率对制造业来说至关重要,但如果不以产品质量为基础,一切都会分崩离析。

以家用和个人护理产品的生产为例。这些企业并非 "无菌 "企业,但无菌并不意味着无质量。消费品安全的最大敌人之一是微生物污染。如果您的工厂发生微生物污染,就会引发一系列事件来应对、消毒和补救问题,从而耗费时间和金钱。 但有时污染未被发现,却流入市场,引发召回,造成更大、更广泛的影响。从2014年到2019年,FDA要求的绝大多数召回--78 %--都是由于微生物污染(见插图)。欧盟的快速预警系统 "安全门 "多年来也发现了微生物污染问题。并非所有微生物都是致病的,但产品必须不含造成损害的微生物。

近期产品召回背后臭名昭著的罪魁祸首

近来,几起备受瞩目的微生物污染事件已导致产品召回。其中包括麦角菌(Pluralibacter gergoviae)和阪崎克罗诺杆菌(Cronobacter sakazakii)。麦角菌(肠杆菌)是一种常见于水中的细菌。它被归类为机会性病原体,对健康人的风险较低,但可导致免疫力低下的人感染。由于P. gergoviae能够逃逸常见的化妆品防腐剂,因此消费品行业对其尤为关注。M.Periame在《应用微生物学杂志》(Journal of Applied Microbiology)上发表的一篇文章揭示,P. gergoviae已经进化得如此之好,以至于它现在拥有多种机制,包括解毒酶、鞭毛蛋白表达和改良的细胞膜结构,能够在常见化妆品防腐剂存在的情况下存活。随着像P. gergoviae这样的微生物变得越来越 "聪明",我们也必须进行调整,以防止它们进入消费品中。

另一种进入食品和消费品的臭名昭著的微生物是阪崎肠杆菌。与P. gergoviae一样,它也是一种机会性病原体。事实上,这两种微生物曾属于同一属,即肠杆菌属,但后来随着分类学的改进而被归入不同的属。阪崎肠杆菌是从人类临床分离株中发现的,并被证明对干燥具有抗性。在家庭环境和食品中发现了阪崎肠杆菌。据报道,老年人和免疫力低下的人也会受到感染;如果在婴幼儿配方奶粉中发现并污染了这种微生物,那么它对婴儿来说也是一种高风险微生物。在FDA于2022年3月发布的一份召回通知中,一家主要的婴儿配方粉生产商发现其产品中存在阪崎肠杆菌,随后在其生产工厂中也发现了阪崎肠杆菌,导致大规模召回和供应链问题。

阪崎肠杆菌污染婴幼儿配方奶粉可使婴儿面临感染、败血症、脑膜炎和坏死性小肠结肠炎的风险。7阪崎肠杆菌的拟议来源可能是不良的生产方式、受污染的原材料或人类来源。

早期甚至更早检测微生物污染

微生物污染在产品中不一定是均匀分布的,其生长速度也可能不同,因此您需要小心谨慎,以免遗漏。不幸的是,即使对最终产品进行了检测,微生物也有可能不被发现。在生产过程的早期和上游进行检测以确保原材料质量和水的纯净度,以及实施有效的清洁措施和良好的生产规范,可对减少微生物污染产生显著的积极影响。这些做法都是良好工业卫生的一部分,目的是在问题失控之前找到问题的根源。

打个简单的比方,这就好比每半年去牙医那里做一次定期检查。如果您及早检查,就能发现一个小龋洞,并在它恶化之前将其填补。但是,如果您没有及时发现并忽视它,它就会变成痛苦的牙根管治疗。预防措施可以防止小问题变大。

召回是最坏的情况,但微生物污染会影响企业的方方面面。当产品未能通过微生物释放测试时,采取纠正措施的成本会很高,收入会受到损失,生产工厂可能会关闭,从而对公司的供应链造成重大影响。在召回的情况下,也会造成同样的经济损失,但影响范围更广,并会公开通报,而且根据微生物的不同,污染可能会导致消费者患病,甚至在某些悲惨的情况下导致死亡。客户对质量的要求很高,生产商有责任兑现承诺。这意味着要在微生物成为问题之前将其消灭,并实施微生物污染控制策略,这意味着要利用现代技术监控您的环境,以便更快、更准确地检测微生物污染。通过采取所有这些保护措施,您可以确保您的产品具有最高的质量,并向您的客户保证其安全性。  

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