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SGS提出了一种独特的分析方法,用于测试欧盟委员会确定的57种过敏原名单

SGS 是世界领先的测试、检验和认证机构,几十年来一直专注于化学、物理化学和生态毒理学分析。
自 2021 年起,SGS 开始为化妆品制造商和经销商提供一种独特的分析方法,用于检测 2012 年 6 月 SCCS 第 1459/11 号意见书中定义的 57 种过敏原,该方法目前是欧洲法规草案的主题,计划于 2022 年第一季度生效。
这种新方法改编自 IFRA,采用气相色谱 (GC) 与质谱 (MS) 联用技术。减少了每个样品的进样次数,节省了重新处理数据的时间。除了成分外,分析还特别关注成品,因为可能存在的过敏原前体和某些配方的不稳定性会产生在研发阶段未预测到的过敏原。


香料过敏是继镍过敏之后最普遍的皮肤过敏。香料几乎总是以合成物质或天然来源(如精油)的形式存在于化妆品中。它们有可能引发皮肤(一般是脸部、腋下和手部)的接触性过敏,或导致某些人的皮肤过敏,如湿疹。
位于鲁昂的 SGS 实验室专门从事化学、物理化学和生态毒理学分析,拥有 100 多名员工,每年处理来自各行各业的约 50,000 份样品,其中包括化妆品、洗涤剂和卫生用品。
它拥有最先进的设备,包括色谱和光谱技术,能够搜索法规所涵盖的痕量化学物质。
为了满足化妆品制造商和经销商对2012年6月SCCS第1459/11号公告中定义的57种过敏原的需求,SGS开发了一种独特的分析方法。该方法改编自Ifra方法,采用气相色谱耦合质谱法(GC/MS)开发。它可以检测和量化57种香味物质,包括一些异构体,在未漂洗的产品中的浓度低于0.001%,在漂洗的产品中低于0.01%。超过这些浓度,过敏原将必须贴上标签以告知消费者。
" 为了能够分析成品和复杂基质,我们对最初为香水成分开发的 IFRA 方法进行了改良。我们使用了两个不同极性的色谱柱,并对基质进行了系统掺杂,以确保结果的可靠性。根据我们的经验,我们建议在成品中进行这些分析,因为在成分混合过程中可能会发生相互作用,可能存在过敏原前体,而且某些配方随着时间的推移会变得不稳定。通过这种方法,客户可以保证其产品在预计使用寿命结束前都符合标准。 "SGS 法国分公司化妆品和卫生战略专家 Audrey Guibet 说。
产品上标注的成分表(INCI 表)会提醒消费者注意过敏成分。成分的浓度越高,在 INCI 列表中的位置就越靠前。
" 对成品的分析意味着我们可以向制造商、分销商和消费者保证,我们的化妆品符合当前和未来的法规。 "SGS 法国分公司化妆品和卫生发展经理 Carine Dumas 总结道。


提醒注意监管要求*:

  • 迄今为止,已经检测了 25** 种过敏原,如果存在过敏原,则必须在标签上标明({** 利来从 2021 年 8 月起禁用)。
  • SCCS 2012 年 6 月的第 1459/11 号意见建议向消费者告知另外 62 种过敏原的存在,这项法规将于 2022 年生效。
  • 总共需要监测 87*** 种过敏物质。
    *** 由于 NF EN 16274 标准将于 2021 年 9 月更新,因此在这 87 种物质中,有 57 种现在可以进行技术分析。并非所有过敏原都适用于该方法,因为有些过敏原是复杂的混合物,如植物提取物。
    申请时间表 :
  • 通过条例:2022 年第一季度
  • 2*™ 2025 年第四季度:禁止将不符合要求的产品投放市场。
  • 2027 年第二季度:不符合要求的产品退出市场。
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