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中国的化妆品新法规

中国是一个拥有近14亿人口的市场,对化妆品的需求不断增长。然而,对外国公司来说,进入中国市场仍然很复杂,因为许多标准和法规适用于化妆品。

12月底,在中国国内市场上,同时也是在国际层面上,为化妆品行业的所有参与者发布了两个备受期待的新文本:新的化妆品成分清单和中国化妆品新法规。Cosmed为您提供这两个文件的关键。

与许多国家一样,中国的化妆品法规规定了哪些物质可以或不可以出现在化妆品中。
然而,在中国,配方的验证必须按照两个标准来进行:
- 首先,根据一份正面清单,该清单详细列出了中国市场上所有被授权用于化妆品的已知成分。这就是IECIC或 中国现有的化学成分清单 ;
- 其次,中国化妆品法规提出了几个物质清单,其措辞与欧洲化妆品法规相似:禁用物质、受管制物质、着色剂、防腐剂、紫外线过滤器和允许的染发剂。中国新的化妆品法规的公布是在 化妆品的安全和技术标准这导致了这些名单的更新。

一个新的成分清单

IECIC的目的是确定所有CFDA批准的成分(中国食品和药物管理局)用于化妆品中。
第一个IECIC是在2003年发布的,包含3265种成分。
在2012年未完成的项目之后,直到2014年才发布了新的IECIC:IECIC 2014,包含8783种成分。
在2014年版本出现错误和重复后,很快就计划推出新的版本。2015年12月23日,IECIC 2015由CFDA正式发布。

2015年IECIC的成分数量与2014年IECIC相比没有变化,但有153处变化。
增加了9种新成分,删除了9种。
在这9种成分中,有8种被删除,因为它们在名单中是重复的。实际上只有一种成分被删除,并且在中国不再允许使用。这就是罂粟籽提取物,INCI名称、 罂粟籽提取物.

中国的新成分

如果一种成分不属于IECIC,或者没有出现在IECIC中,则被认为是新的。 安全和技术标准.然后,它必须由CFDA专门注册和批准才能使用。
大量的毒理学数据和测试被要求进行,但要求的结果却非常罕见。因此,可以理解的是,人们热切期待IECIC和法规的发布。

化妆品的安全和技术标准 中国的化妆品监管

CFDA已经计划全面修订中国的化妆品法规很长时间了。
2012年12月,发布了第一份草案,但没有正式公布。2015年期间,提交了两份文件征求意见,第一份在2015年2月,第二份在2015年8月。2015年12月23日,CFDA宣布正式发布这一新文本。

废除现行法规,即 化妆品的卫生标准 自2007年以来,它将于2016年12月1日生效。

这项新法规是基于最新的国际法规。它允许对禁用和授权物质清单进行调整,这些清单自《中国国家标准》发布以来几乎没有变化。 化妆品的卫生标准 在2007年。
它由八个部分组成:一般成分、禁止和限制成分、防腐剂、染料、染发剂和紫外线过滤器的肯定列表、物理化学试验方法、微生物试验方法、毒理学试验方法、人类安全试验方法和评估功效的试验方法。

自2013年12月起被列入化妆品类别的牙膏,不再属于这一新法规的范围。

成分更新:新的限制

新的禁用成分清单包含1388个条目,即增加了82个条目,与欧洲化妆品法规的清单接近。
关于正面清单,防腐剂、紫外线过滤剂和染料清单的变化不大。在这里,我们再次寻求与欧洲法规相适应。
另一方面,染发剂的限制更多,因为在应用时允许使用47种。 化妆品的安全和技术标准而72个可以用在 化妆品的卫生标准.

关于使用紫外线过滤器和防腐剂的重要变化如下。
以前允许在5 %的紫外线过滤器PABA已从名单中删除。
在新的策展人名单中:
- 五位馆长被免职: 氯乙酰胺、甲胺、甲基二溴戊腈、季铵盐-15和碘酸钠 ;
- 的使用限制。 丁酰氨基甲酸碘丙酯 被减少;
- 以下对羟基苯甲酸酯类现已被禁止使用: 异丙基苯甲酸酯, 异丁基苯甲酸酯, 苯巴比妥(phenylparaben, 羟苯甲酯, 戊四醇 ;
- 对于某些防腐剂,其产品类别已被限制,即:混合物 甲基异噻唑啉酮甲基氯异噻唑啉酮 只限于漂洗的产品,而 三氯生 成为只允许在沐浴露、香皂、除臭剂、化妆粉和洗甲水中使用;

扩充后的法规有新的测试方法

所有将用于化妆品控制并在中国作为参考的测试方法都在新的《化妆品管理条例》中有所描述。 化妆品的技术和安全标准.
有77种物理化学方法,比《中国国家标准》多出60种。化妆品的卫生标准.微生物试验(6种方法)、毒理学试验(17种方法)的数量与以前的规定相同,但协议和结构有所调整。

关于测量功效的方法,该文本更具体地侧重于防晒方法。现在的规范性参考是国际化的,因为这些方法符合ISO 24444:2010的SPF测量标准和ISO 24442:2011的UVA保护测量标准。

走向未来的发展?

这些变化在 化妆品的技术和安全标准 这表明中国在化妆品领域的积极发展和适应欧洲法规的意愿。然而,中国仍然保持其特殊性,特别是通过对新成分的强制批准,尽管有这些修改,允许在中国出口化妆品的注册仍然漫长而复杂。

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