Ya certificado EXCiPACT (BPF/GMP) para los excipientes y EFfCI En cuanto a los ingredientes cosméticos, la planta estadounidense procesa estas ocho referencias con los mismos métodos analíticos y requisitos normativos que las plantas tradicionales. Cada ingrediente cuenta con un expediente de equivalencia técnica que incluye validaciones analíticas, datos de estabilidad y documentación normativa. «La validación de nuestros primeros ingredientes fabricados en Lufkin supone un paso importante en el desarrollo de nuestra cartera industrial», explica Ben Blinder, director de Gattefossé EE. UU.
Tres excipientes farmacéuticos fabricados en Lufkin
La planta fabrica ahora Peceol, que se utiliza como vehículo lipídico y solubilizante para principios activos lipofílicos en formulaciones orales y tópicas. Compritol 888 se posiciona como excipiente de referencia para tecnologías de liberación modificada y matrices lipídicas. Geleol Mono and Diglycerides NF se describe como un excipiente multifuncional, que actúa a la vez como vehículo lipídico y como agente de liberación modificada para formulaciones orales, tópicas y semisólidas. Estas referencias amplían la producción de excipientes lipídicos en Estados Unidos. Se busca capacidad y proximidad.
Cinco ingredientes cosméticos aprobados para la producción local
Emulium Mellifera MB, un emulsionante natural de tipo «aceite en agua», es conocido por su capacidad de adaptación a los diferentes tipos de piel y por su tacto. Compritol 888 CG MB actúa como agente texturizante multifuncional, mejorando la consistencia, el espesamiento de la fase oleosa y la estabilidad. Emulium Delta MB, un emulsionante de tipo «aceite en agua», ofrece una amplia libertad de formulación y un tacto suave. Plurol Diisosteárico CG, un emulsionante de tipo «agua en aceite», es adecuado para maquillajes y protectores solares. LAS MB es un tensioactivo no iónico destinado al cuidado de la piel y el cabello, incluyendo cremas, lociones, toallitas y microemulsiones.
Regionalización industrial y continuidad del servicio en las Américas
La implantación en Texas refuerza la estructura industrial mundial al aumentar la capacidad, diversificar las fuentes de fabricación y mejorar la continuidad del servicio en todo el continente americano. Se hace hincapié en la uniformidad de la calidad entre las distintas plantas. «Al ubicar la producción de excipientes lipídicos estratégicos en Estados Unidos, respondemos directamente a las expectativas de nuestros socios en materia de resiliencia y seguridad de la cadena de suministro en un contexto mundial cada vez más incierto».», señala Blinder.
Gattefossé cuenta con cuatro centros técnicos de excelencia ubicados en Estados Unidos (Paramus, Nueva Jersey), Francia, la India y China. Esta organización combina la experiencia en química de los lípidos con un apoyo técnico de proximidad para acelerar el desarrollo de formulaciones y responder a las necesidades específicas de los mercados locales.
