China es un mercado de casi 1.400 millones de habitantes, y la demanda de productos cosméticos crece constantemente. Sin embargo, entrar en el mercado chino sigue siendo complicado para las empresas extranjeras, ya que se aplican numerosas normas y reglamentos a los productos cosméticos.

A finales de diciembre se publicaron dos nuevos textos muy esperados en el mercado interior chino, pero también a nivel internacional por todos los actores de la industria cosmética: el nuevo inventario de ingredientes cosméticos y la nueva normativa china sobre cosméticos. Cosmed le da las claves de estos dos textos.

Como en muchos países, la normativa sobre cosméticos en China define las sustancias que pueden o no estar presentes en los cosméticos.
En China, sin embargo, la fórmula debe cotejarse con dos sistemas de referencia:
- En primer lugar, según una lista positiva que detalla todos los ingredientes conocidos autorizados en los productos cosméticos del mercado chino. Se trata de la IECIC o Inventario de ingredientes químicos existentes en China ;
- En segundo lugar, la normativa china sobre cosméticos presenta varias listas de sustancias, con una redacción similar a la de la normativa europea sobre cosméticos: sustancias prohibidas, sustancias reguladas, colorantes, conservantes, filtros UV y tintes capilares autorizados. La publicación de la nueva normativa china sobre cosméticos el Norma Técnica y de Seguridad para CosméticosComo resultado, se renovaron las listas.

Un nuevo inventario de ingredientes

El objetivo del IECIC es enumerar todos los ingredientes aprobados por la CFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de China) para su uso en productos cosméticos.
Publicado en 2003, el primer IECIC contenía 3.265 ingredientes.
Tras un proyecto inacabado en 2012, no fue hasta 2014 cuando se publicó un nuevo IECIC: IECIC 2014, que contiene 8.783 ingredientes.
A raíz de los errores y duplicaciones de la versión de 2014, se había planificado rápidamente una nueva versión. El 23 de diciembre de 2015, el CFDA publicó oficialmente el IECIC 2015.

El número de ingredientes de IECIC 2015 no varía con respecto a IECIC 2014, pero se han introducido 153 cambios.
Se han añadido nueve ingredientes nuevos y se han suprimido otros nueve.
De estos nueve ingredientes, ocho se retiraron porque estaban duplicados en la lista. Sólo un ingrediente ha sido realmente retirado y ya no está autorizado en China. Se trata del extracto de semilla de adormidera, con la denominación INCI, extracto de semillas de papaver somniferum.

Nuevos ingredientes en China

Se considera que un ingrediente es nuevo si no pertenece al IECIC o si no está presente en las listas del Seguridad y normas técnicas. A continuación, debe ser registrado y aprobado específicamente por la CFDA antes de que pueda utilizarse.
Se solicitan muchos datos y pruebas toxicológicas, pero el resultado de estas solicitudes es muy raro. Por ello, es comprensible que se espere con impaciencia la publicación del IECIC y del reglamento.

Norma técnica y de seguridad para los cosméticos Normativa sobre cosméticos en China

La CFDA llevaba tiempo planeando revisar la normativa china sobre cosméticos.
En diciembre de 2012 se publicó un primer borrador, pero aún no se ha publicado oficialmente. Durante 2015, se presentaron dos documentos para comentarios, el primero en febrero de 2015 y el segundo en agosto de 2015. La CFDA anunció la publicación oficial de este nuevo texto el 23 de diciembre de 2015.

Derogar la normativa actual, es decir Norma de higiene para cosméticos que data de 2007, entrará en vigor el 1 de diciembre de 2016.

Esta nueva normativa se basa en los últimos reglamentos internacionales. Permite adaptar las listas de sustancias prohibidas y autorizadas, que apenas han cambiado desde la publicación de Norma de higiene para cosméticos en 2007.
Consta de ocho partes: información general, ingredientes prohibidos y restringidos, listas positivas de conservantes, colorantes, tintes capilares y filtros UV, métodos de ensayo fisicoquímicos, métodos de ensayo microbiológicos, métodos de ensayo toxicológicos, métodos de ensayo de seguridad humana y métodos de ensayo para evaluar la eficacia.

Las pastas de dientes, incluidas en la categoría de productos cosméticos desde diciembre de 2013, ya no entran en el ámbito de aplicación de este nuevo reglamento.

Nuevas restricciones sobre los ingredientes

La nueva lista de ingredientes prohibidos contiene 1.388 entradas, es decir, 82 entradas adicionales, y se aproxima más a la de la normativa europea sobre cosméticos.
En cuanto a las listas positivas, se han introducido pocos cambios en las de conservantes, filtros UV y colorantes. También en este caso, el objetivo ha sido adaptarlas a la normativa europea.
Por otra parte, los tintes para el cabello están mucho más restringidos, ya que se autorizarán 47 al aplicar el Norma Técnica y de Seguridad para Cosméticosmientras que 72 podría utilizarse en Norma de higiene para cosméticos.

Los principales cambios relativos al uso de filtros UV y conservantes son los siguientes.
El filtro UV PABA autorizado anteriormente en 5 % ha sido retirado de la lista.
En la nueva lista de comisarios :
- cinco comisarios han sido destituidos: cloroacetamida, metenamina, metildibromoglutaronitrilo, cuaternio-15 y yodato sódico ;
- los límites de utilización de butilcarbamato de yodopropilo se reducen;
- los siguientes parabenos están ahora prohibidos: isopropilparabeno, isobutilparabeno, fenilparabeno, bencilparabeno, pentilparabeno ;
- para determinados conservantes, se han restringido las categorías de productos: la mezcla metilisotiazolinona y metilcloroisotiazolinona se limita a los productos enjuagados, el triclosán sólo se autoriza en geles de ducha, jabones, desodorantes, polvos de maquillaje y limpiadores de uñas;

Normativa ampliada con nuevos métodos de ensayo

Todos los métodos de ensayo que se utilizarán para controlar los cosméticos y que serán la referencia en China se describen en el nuevo Norma técnica y de seguridad para cosméticos.
Hay 77 métodos fisicoquímicos, 60 más que el año anterior.Norma de higiene para cosméticos. Las pruebas microbiológicas (6 métodos) y toxicológicas (17 métodos) son idénticas en número al reglamento anterior, pero se han ajustado el protocolo y la estructura.

En cuanto a los métodos de medición de la eficacia, el texto se centra más específicamente en los métodos de protección solar. Las referencias normativas son ahora internacionales, ya que los métodos se ajustan a la norma ISO 24444:2010 para la medición del FPS y a la norma ISO 24442:2011 para la medición de la protección UVA.

¿Evolución futura?

Estos cambios en la Norma técnica y de seguridad para cosméticos muestran una evolución positiva en China y una voluntad de adaptarse a la normativa europea en materia de cosméticos. No obstante, China conserva sus especificidades, especialmente a través de la aprobación obligatoria de nuevos ingredientes, y a pesar de estos cambios, el proceso de registro para exportar cosméticos a China sigue siendo largo y complejo.