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SGS propone un método analítico único para probar la lista de 57 alérgenos objetivo de la Comisión Europea

♦ En su laboratorio de Rouen, SGS, líder mundial en pruebas, inspección y certificación, está especializada desde hace varias décadas en análisis químicos, fisicoquímicos y ecotoxicológicos.
♦ Desde 2021, SGS ofrece a los fabricantes y distribuidores de cosméticos un método de análisis único para probar los 57 alérgenos definidos en el dictamen 1459/11 del CCSC, de junio de 2012, y que actualmente es objeto de un proyecto de reglamento europeo, cuya entrada en vigor está prevista para el 1er trimestre de 2022.
♦ Adaptado de la IFRA, este nuevo método se ha desarrollado utilizando cromatografía de gases (GC) acoplada a espectrometría de masas (MS). El reducido número de inyecciones por muestra ahorra tiempo a la hora de reprocesar los datos. Además de los ingredientes, los análisis se centran especialmente en los productos acabados, ya que la presencia de posibles precursores de alérgenos y la inestabilidad de determinadas fórmulas pueden generar alérgenos que no se habían previsto durante la fase de desarrollo.


Después de la alergia al níquel, la alergia a las fragancias es la alergia cutánea más extendida. Las fragancias están casi siempre presentes en los productos cosméticos, ya sea en forma de sustancias sintéticas o de origen natural, como los aceites esenciales. Pueden desencadenar una alergia de contacto que afecte a la piel, generalmente la cara, las axilas y las manos, o provocar irritaciones cutáneas en determinadas personas, como eczemas.
El laboratorio de SGS en Ruán, especializado en análisis químicos, fisicoquímicos y ecotoxicológicos, emplea a más de 100 personas y procesa unas 50.000 muestras al año de todos los sectores, incluidos cosméticos, detergentes y productos de higiene.
Dispone de equipos de última generación, incluidas técnicas cromatográficas y espectrales, que le permiten buscar trazas de sustancias químicas contempladas en la normativa.
Para satisfacer las necesidades de los fabricantes y distribuidores de productos cosméticos, en relación con los 57 alérgenos definidos en el aviso 1459/11 del CCSC de junio de 2012, SGS ha desarrollado un método de análisis único. Adaptado del método Ifra, se ha desarrollado utilizando cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC/MS). Detecta y cuantifica 57 sustancias de fragancia, incluidos ciertos isómeros, en concentraciones inferiores a 0,001% en productos sin enjuagar y 0,01% en productos enjuagados. Por encima de estas concentraciones, los alérgenos deberán etiquetarse para informar a los consumidores.
" Para permitir el análisis de productos acabados y matrices complejas, hemos adaptado el método IFRA, desarrollado originalmente para ingredientes de perfumes. Utilizamos dos columnas de polaridad diferente y un dopaje sistemático de la matriz para garantizar la fiabilidad de nuestros resultados. Basándonos en nuestra experiencia, recomendamos realizar estos análisis en productos acabados debido a las posibles interacciones durante la mezcla de ingredientes, la posible presencia de precursores de alérgenos y la inestabilidad de ciertas fórmulas con el paso del tiempo. De este modo, los clientes pueden garantizar la conformidad de sus productos hasta el final de su vida útil estimada. ", afirma Audrey Guibet, experta estratégica en Cosmética e Higiene de SGS Francia.
Los consumidores serán advertidos de los componentes alergénicos en la lista de ingredientes etiquetados en el producto (lista INCI). Cuanto mayor sea la concentración de un ingrediente presente, mayor será su posición en la lista INCI.
" Este análisis de los productos acabados nos permite garantizar a fabricantes, distribuidores y consumidores que nuestros productos cosméticos cumplen las normativas actuales y futuras. ", concluye Carine Dumas, Directora de Desarrollo de Cosmética e Higiene de SGS Francia.


Recordatorio de los requisitos reglamentarios*:

  • Hasta la fecha, se han probado 25** alérgenos, que deben etiquetarse si están presentes {** Lirai prohibido a partir de agosto de 2021).
  • El dictamen 1459/11 del CCSC, de junio de 2012, que recomendaba informar a los consumidores sobre la presencia de otros 62 alérgenos, es objeto de un reglamento que entrará en vigor en 2022.
  • En total, habrá que controlar 87*** sustancias alergénicas.
    *** De estas 87 sustancias, 57 pueden ahora analizarse técnicamente, ya que la norma NF EN 16274 se actualizará en septiembre de 2021. No todos los alérgenos están cubiertos por este método, ya que algunos son mezclas complejas, como los extractos de plantas.
    Calendario de solicitudes :
  • Adopción de la normativa: 1er trimestre de 2022
  • 2*™ trimestre de 2025: prohibición de comercializar productos no conformes.
  • 2º trimestre de 2027: retirada del mercado de los productos no conformes.
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