查尔斯河微生物解决方案部门技术和市场开发经理 Anne Wagner 博士的观点。

环境监测提供了有效应对污染风险所需的工具。 

消费品护理产品的生产过程十分复杂，需要最大限度地提高效率和生产率。在这一过程中，无形的 "入侵者"--微生物--时刻威胁着生产过程。想象一下这种情况。在洗发水投放市场之前，对其微生物限度进行了检测，结果在平板上发现了超出规格（OOS）的微生物生长。

下一步该怎么做？

您可以将生产设施想象成一个铁路系统（见图示）。洗发水 SKU 在红色铁路线上生产。您的成品在 D 站完成。

第一步是确定是哪种微生物污染了您的产品。您可能已经进行了革兰氏染色，然后对分离出的微生物进行了物种鉴定。您确定该微生物为 Pluralibacter gergoviae。这种微生物属于革兰氏阴性机会致病菌，对防腐剂有抗药性，在自然界中无处不在。如果没有环境基线，每次污染事件都会让您回到原点，无法找出根本原因。这种微生物污染物可能来自任何地方。

让我们回到火车的比喻。我们可以看到，污染发生在红线上。把它想象成一个滑橇。如果只清理生产槽，纠正措施可能不足以解决问题，因为还有许多其他污染源。更重要的是，红线线路直接或间接地与所有其他铁路线相连，这意味着最终产品受污染的风险点非常广泛。每隔几分钟就会有新的列车到达，如果不能确认致病菌进入环境的原始来源，红线上就会再次发生污染。

是原材料受到污染、个人防护设备穿戴不当，还是净水系统出现问题？建筑工程或移动车辆是否产生了灰尘？您需要检测所有这些环境来源，以找到微生物的来源。在本例中，您确定微生物源头位于粉色线的 J 站。微生物源可能是管道泄漏、净水过滤器故障，甚至是空调问题。无论如何清洗水箱都无法解决这个问题。如果微生物源是不同生产基地共用的原材料，那么多个生产基地都有可能受到微生物污染。污染的程度可能比预想的还要严重。

拯救生物污染测试

但希望并未破灭！您可以通过环境监测（EM）重新控制您的生产环境。环境监测是一种风险评估控制策略，包括在质量控制微型实验室的指导下，在生产环境中进行生物负载测试。所有设备、人员、材料、程序、流程和设施都应考虑这一策略。流程如下对厂房和材料进行取样，并在培养基上进行培养，以检测微生物的生长情况。对微生物菌落进行计数、记录和鉴定。根据已确定的生产微生物群基线数量，为每个场所和材料设定警戒和行动级别。如果微生物数量达到警戒水平，则表明可能出现偏离正常操作条件的情况。如果达到了行动水平，则表明与正常操作条件有重大偏差，应进行调查以了解这种变化的原因。

环境监测的益处显而易见

EM 为您提供快速评估、降低风险和高效准确地解决污染事件所需的工具。有了行动和警报限制，即使您的制造工厂复杂而快速，您也有可能在污染到达最终产品之前发现它，从而保护客户并节省时间和金钱。

如果不使用 ES，发生污染事件的风险会更高。一旦发生批次微生物污染，就无法补救或逆转，必须销毁产品。这样一来，包括批次橇、储罐和灌装线在内的整套设备都会停止运转。您将失去生产能力、收入和时间。成本增加，并面临召回的风险。如果产品已投放市场，这些事件往往会通过监管机构公开宣布召回而引起消费者的注意。产品召回不仅会给消费者带来风险，还会导致额外的成本和收入损失，造成负面的监管状况，并丧失消费者对品牌的信心。

消费品公司的目标是生产消费者需要的产品。产品必须具备消费品的所有特征--有效、美观，最重要的是对使用者安全。产品必须不含可能导致疾病或对产品产生负面影响的有害微生物。环境监测可提供生产环境中微生物的基本概况。通过准确的微生物鉴定实施环境监测，跟踪微生物和趋势，管理风险，帮助您的生产基地做出积极主动的决策。环境监测的价值取决于这些鉴定的质量、准确性和可重复性。监测和分析生产微生物菌群的趋势有助于您确定有污染风险的区域，并证明为防止污染而实施的程序是有效的。