水不仅是生活中不可或缺的成分，也是家居、化妆品和个人护理产品中不可或缺的成分。水的质量决定了产品的质量。您是如何监测水质的？如果您没有定期检测您的供水系统，您可能会错过潜伏的有害微生物，例如 伯克霍尔德氏菌 它是一种水媒微生物，可在您的净水系统中栖息，并成为您设施中的一个反复出现的问题。如果您对不同的水源进行常规检测，您将有机会成功获得高质量的水。这一过程将有助于您的设备，并允许质量控制专业人员评估和分析任何变化。 数据收集对于帮助您实现对水系统的控制和降低遗漏可能进入产品的有害微生物的潜在风险至关重要。虽然个人护理行业不要求对水系统进行常规监测，但水仍是生产过程中的主要污染源之一，因此，定期使用有效方法对水系统进行检测非常重要。

什么是 伯克霍尔德氏菌?

伯克霍尔德氏菌 是一种微生物物种，属于一个较大的类群，称为 伯克霍尔德氏菌 复合菌（BCC）。 这类细菌共有23种，均为革兰氏阴性、杆状细菌，近年来已被证明是家庭和个人护理产品制造商关注的问题。BCC中的一些菌种是机会性致病菌。 BCC与产品召回直接相关，在某些情况下还与消费者疾病相关。

考虑到消费者面临的这一风险，美国FDA等负责保护公众健康的监管机构已经注意到这一点，并对发现受BCC微生物污染的产品实施了多次召回。非无菌水基产品在与BCC相关的召回中占据突出位置，包括消毒剂、喷鼻剂、漱口水、护肤霜、电解质溶液、成人和婴儿湿巾以及洗衣粉等产品。根据FDA在2017年提出的建议，USP在2019年推出了第60章，用于检测非无菌水性产品中的BCC。目前，欧洲药典或国际标准化组织（ISO）没有关于BCC特定检测的官方指南。

BCC特别麻烦，因为它能够抵抗防腐剂和抗菌剂，即使在不利的环境中也能生长。其中一个物种尤为突出、 多裂殖伯克霍尔德氏菌在蒸馏水等食物较少的环境中生长良好。 美国食品和药物管理局分享的一个案例研究考察了以下情况 多裂殖伯克霍尔德氏菌 在市场投放前的一个产品中检测到了 "呋喃唑酮"。在例行微生物检测中发现两个批次的保鲜鼻喷雾剂受到污染。他们深入调查并开始检测较早批次的产品，结果意外发现一些批次的产品也受到BCC污染，尽管这些产品之前的检测结果呈阴性。怎么会出现这种情况？更困难的是，BCC通常是生长缓慢的微生物。该公司发现，这种细菌起初受到防腐剂的抑制，但随后克服了防腐剂的抑制并大量繁殖，导致最初的阴性检测结果不准确。详细的测试确定了这种微生物不仅是BCC的成员，而且是 多裂殖伯克霍尔德氏菌这使得公司能够将受污染的批次相互联系起来，并找到污染源。最终，该生物体被追溯到一 多裂殖伯克霍尔德氏菌 在确定了纯净水系统中形成的生物膜的原因后，他们能够纠正管道并继续采取其他纠正措施。

确定BBC物种非常重要的另一个原因是，一种预防措施不一定足以根除所有成员物种，因为它们是独特的，可能对补救措施做出不同的反应。一些物种如 多裂殖伯克霍尔德氏菌 这可能会引起更多的关注，需要采取不同的措施或扩大调查范围。有鉴于此，制造商已开始重新审视其微生物检测协议，以检测BCC污染。并非该复合体的所有成员都被指定为病原体，因此准确鉴定物种水平非常重要。然而，使用传统的DNA测序方法已证明难以做到这一点，因此需要在微生物鉴定策略方面取得进展。

超越物种

有时您需要超越物种级别。在调查中，您可能会发现多个污染事件确定了相同的物种。 它们是否来自同一来源？菌株分型是一种微生物表征技术，可通过成熟、高精度的DNA序列分析，在菌株水平上帮助区分同一物种的成员。例如，某公司在两个不同的样本中发现了同种微生物，其中一个来自水系统的环境监测，另一个来自成品的常规质量检测。如果微生物菌株相同，根据菌株分型，这意味着它们的DNA相同，污染成品的微生物就是您在水中发现的微生物。这就是菌株分型对于解决和修复污染事件至关重要的原因。菌株分型传统上是通过使用多焦点菌株分型（MLST）在独立步骤中分析多个编码基因来完成的。现在，有一种被称为下一代测序（NGS）的技术可以在一次检测中分析整个DNA基因组，以更少的步骤获得相同的结果。

早期和定期检测微生物污染 

在像BCC这样的微生物成为问题之前就抓住它们，并努力实施微生物污染控制策略，这意味着要用精确的技术监控您的环境。在生产过程中尽早进行定期检测，并实施良好的生产规范，可以减少原材料、水和成品中的污染。 这些实践可确保产品的生产和控制始终符合质量标准，从而有助于质量控制过程。 

任何时候由于微生物污染事件导致部分设备停工，都会造成利润损失。如果污染源自您的水系统，那么无论如何清洗生产容器都无法解决问题，因为污染源并不在水系统。准确的物种鉴定以及必要时的菌株分型可帮助您找到微生物源头。

Charles River 实验室如何为您提供帮助？

与库存损失或最坏情况下的召回成本相比，准确的微生物ID的相对成本很小。 查尔斯河实验室 认识到准确可靠的微生物鉴定数据不仅对某些生物至关重要，如藻类，而且对其他微生物也至关重要。 伯克霍尔德氏菌 复杂，但适用于作为质量控制实践一部分的所有微生物分离物。我们将Celsis®快速微生物检测和Accugenix®微生物鉴定独特地结合在一起，使您的生产运营高效顺利。了解我们的综合服务组合，请访问 www.criver.com/cosmetics.

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