Grace Hopper, célebre por sus contribuciones a los sistemas informáticos y las matemáticas, advirtió célebremente contra la autocomplacencia con la cita: "La frase más peligrosa del lenguaje es: 'Siempre lo hemos hecho así'". Esta mentalidad de preferir ceñirse a lo conocido a expensas de la innovación puede ser especialmente restrictiva en la industria cosmética, incluida la microbiología de control de calidad, donde la eficiencia es esencial. El método tradicional de ensayo de los límites microbianos, consistente en la formación de placas, se basa en técnicas de laboratorio que se remontan al siglo XIX. Los métodos de detección microbiológica rápida ofrecen alternativas más eficaces y fiables para obtener resultados equivalentes en una fracción del tiempo. Los métodos alternativos son fundamentales para transformar la forma en que se lleva a cabo el control de calidad y favorecen el cambio innovador frente a la tradición. Si no se tienen en cuenta los métodos alternativos, las industrias cosmética y de cuidado personal corren el riesgo de perder importantes ganancias de eficiencia.
A pesar de las tecnologías y los avances innovadores, todavía hay dudas a la hora de cambiar las pruebas de control de calidad de los métodos tradicionales a los métodos microbianos rápidos. Puede que los laboratorios de control de calidad se sientan cómodos con el chapado, pero no es la forma más eficaz. El cambio a los métodos microbianos rápidos puede parecer intimidatorio. Existen ideas erróneas de que el equipo es innecesario, difícil de implantar, plantea problemas normativos o es demasiado caro. Sin embargo, lo cierto es que la inversión en una nueva tecnología de detección microbiana rápida puede mejorar el flujo de trabajo en el laboratorio, agilizar la formación y proporcionar una remediación de la contaminación más rápida y eficaz.
Debido a su familiaridad y a su estatus de compendio, muchos laboratorios consideran que el método tradicional de galvanoplastia es "suficientemente bueno". Requiere de 3 a 7 días de incubación sólo para decir si una prueba se ha superado o no; ¿podríamos seguir considerando este método suficientemente bueno? Los métodos alternativos de detección microbiana, en cambio, utilizan diferentes tecnologías para evaluar la presencia de microorganismos, aparte de la confirmación del ojo humano. Algunos utilizan tecnología avanzada de cámaras, láseres e indicadores microbianos que pueden concluir el crecimiento microbiano viable órdenes de magnitud más rápidamente que los métodos de chapado. Hay muchas opciones de tecnologías de detección rápida y, al plantearse el cambio, es importante evaluar su compatibilidad con sus productos y el flujo de trabajo del proceso.
Además de la rapidez en la obtención de resultados, los métodos de detección microbiana rápida tienen una serie de ventajas adicionales que sólo pueden conseguirse si se cambia de los métodos tradicionales de chapado. Si se piensa en el proceso, no hay automatización. La preparación de las placas es manual y las decisiones sobre los resultados de las pruebas se basan en un recuento visual subjetivo de colonias para determinar si el producto puede liberarse o no. Los métodos rápidos de detección microbiana ofrecen una ventaja significativa en la automatización del flujo de trabajo y la producción de datos. Los métodos rápidos requieren menos tiempo de intervención del técnico de control de calidad microbiano, lo que permite un mayor rendimiento y menos errores humanos. La mayor eficacia de la automatización de los métodos rápidos optimiza la productividad del laboratorio de microbiología y repercute positivamente en el rendimiento de la empresa y del laboratorio.
Otro concepto erróneo sobre los métodos microbianos rápidos es que un nuevo método es difícil de validar y aplicar. Se puede pasar de la prueba tradicional de placa de límites microbianos a un método rápido mediante la validación del método. La validación es la prueba de que un método funciona para sus necesidades, es una base del historial de datos y garantiza la coherencia para el futuro. El trabajo necesario para cambiar a un nuevo método de detección puede reducirse asegurándose de contar con el proveedor de métodos rápidos adecuado. Los proveedores que ofrecen asistencia para la validación de métodos, formación in situ y recursos técnicos repartidos por todo el mundo facilitan considerablemente el cambio. Algunos proveedores ofrecen protocolos de validación o paquetes de pruebas específicos para cosméticos, productos para el hogar, cuidado personal y medicamentos de venta libre (OTC) para satisfacer una amplia variedad de formulaciones de productos. Las pruebas y los informes de validación deben ajustarse a los parámetros de validación de métodos alternativos como la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 5.1.6. Las agencias reguladoras se están familiarizando cada vez más con los métodos microbianos rápidos y los están aceptando como un sustituto viable del método compendial de recuento en placa con una validación adecuada. Los métodos microbianos rápidos han sido aprobados en todo el mundo por las agencias reguladoras con la validación adecuada.
Aunque la transición a un método rápido requiere una inversión inicial, los beneficios a corto y largo plazo compensan con creces el coste. El valor puede medirse en costes evitados asociados a casos de contaminación microbiana y en la reducción de los gastos necesarios para mantener existencias adicionales. Aunque los laboratorios reconocen las ventajas de los métodos microbianos rápidos, puede resultar difícil justificar el presupuesto necesario para aplicarlos. De lo que la mayoría no se da cuenta es de que existe un socio inversor interno en su empresa con el que colaborar, concretamente el departamento de operaciones. Trabajar con operaciones puede permitir una empresa conjunta en la que ambos equipos puedan darse cuenta del valor de la actualización. El laboratorio de control de calidad obtiene una eficiencia tangible en sus flujos de trabajo y el grupo de operaciones ve el valor en la eficiencia, agilidad y previsibilidad de la cadena de suministro que proporciona el método rápido.
Como se ha indicado anteriormente, el cambio a un método rápido puede tener un impacto significativo tanto en su laboratorio como en sus operaciones. Los métodos microbianos rápidos le ofrecen resultados automatizados, mayor integridad de los datos y, en caso de contaminación, medidas correctivas más rápidas. Al liberar los productos con mayor rapidez, se reducen las existencias retenidas y los costes adicionales, lo que supone un ahorro de tiempo y dinero muy apreciado por las partes interesadas y los equipos financieros. ¿Por qué perder tiempo y dinero cuando hay una forma mejor de sacar sus productos al mercado más rápidamente? ¿No son todas ellas buenas razones para entender que merece la pena el cambio?
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