Grace Hopper, conhecida pelos seus contributos para os sistemas informáticos e para a matemática, advertiu de forma célebre contra a complacência com a citação: "A frase mais perigosa da língua é: 'Sempre fizemos isto desta forma.'" Esta mentalidade de preferir manter o familiar à custa da inovação pode ser particularmente restritiva na indústria cosmética, incluindo a microbiologia de Controlo de Qualidade, onde a eficiência é essencial. O método tradicional de teste de limites microbianos por plaqueamento baseia-se em técnicas laboratoriais que datam de 1800. Os métodos de deteção microbiológica rápida oferecem formas alternativas, mais eficientes e fiáveis de obter resultados equivalentes numa fração de tempo. Os métodos alternativos são fundamentais para transformar a forma como o Controlo de Qualidade é conduzido e abraçam a mudança inovadora em detrimento da tradição. Sem considerar métodos alternativos, as indústrias de cosméticos e de cuidados pessoais correm o risco de perder ganhos significativos em termos de eficiência.
Apesar das tecnologias inovadoras e dos avanços, ainda há hesitação em mudar os testes de Controlo de Qualidade dos métodos tradicionais para métodos microbianos rápidos. Os laboratórios de controlo de qualidade podem sentir-se confortáveis com o plaqueamento, mas não é a forma mais eficaz. A mudança para métodos microbianos rápidos pode parecer intimidante. Há ideias erradas de que o equipamento é desnecessário, difícil de implementar, levanta preocupações regulamentares ou é demasiado caro. No entanto, a verdade é que investir numa nova tecnologia de deteção microbiana rápida pode melhorar o fluxo de trabalho do laboratório, simplificar a formação e proporcionar uma remediação da contaminação mais rápida e eficaz.
Devido à sua familiaridade e estatuto compendial, muitos laboratórios consideram o método tradicional de plaqueamento "suficientemente bom". São necessários 3 a 7 dias de incubação apenas para dizer se um teste foi aprovado ou reprovado; será que ainda podemos considerar este método suficientemente bom? Em vez disso, os métodos alternativos de deteção microbiana utilizam diferentes tecnologias para avaliar a presença de microrganismos, para além da confirmação pelo olho humano. Alguns utilizam tecnologia avançada de câmaras, lasers e indicadores microbianos que podem concluir o crescimento microbiano viável de forma muito mais rápida do que os métodos de plaqueamento. Existem muitas opções de tecnologias de deteção rápida e, ao considerar a mudança, é importante avaliar a sua compatibilidade com os seus produtos e o fluxo de trabalho do processo.
Para além da rapidez de obtenção de resultados, os métodos de deteção microbiana rápida têm uma série de vantagens adicionais que só podem ser concretizadas se mudar dos métodos tradicionais de plaqueamento. Quando se pensa no processo, não existe automatização. A preparação das placas é manual e as decisões sobre os resultados dos testes baseiam-se na contagem visual subjectiva das colónias para determinar se o produto pode ou não ser libertado. Os métodos de deteção microbiana rápida oferecem uma vantagem significativa na automatização do fluxo de trabalho e na produção de dados. Os métodos rápidos requerem menos tempo de trabalho para o técnico de Controlo de Qualidade microbiano, permitindo um maior rendimento e menos erros humanos. A maior eficiência da automatização de métodos rápidos optimiza a produtividade do laboratório de microbiologia e tem um impacto positivo nos resultados da empresa e do laboratório.
Outra ideia errada sobre os métodos microbianos rápidos é que um novo método é difícil de validar e implementar. É possível fazer a transição do tradicional teste de limites microbianos em placa para um método rápido através da validação do método. A validação é a prova de que um método funciona para as suas necessidades, é uma base do historial de dados e assegura a consistência para o futuro. O trabalho necessário para mudar para um novo método de deteção pode ser reduzido se se certificar de que tem o fornecedor de métodos rápidos certo. Os fornecedores que oferecem apoio à validação de métodos, formação no local e recursos técnicos posicionados em todo o mundo facilitam significativamente a mudança. Alguns fornecedores oferecem protocolos de validação ou pacotes de testes específicos para cosméticos, produtos para o lar, cuidados pessoais e medicamentos de venda livre (OTC) para atender a uma ampla variedade de formulações de produtos. Os testes e relatórios de validação devem estar em conformidade com os parâmetros de validação para métodos alternativos, como a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) 5.1.6. As agências reguladoras estão a familiarizar-se cada vez mais com os métodos microbianos rápidos e a aceitá-los como um substituto viável do método compendial de contagem em placas com validação adequada. Os métodos microbianos rápidos foram aprovados em todo o mundo pelas agências reguladoras com a devida validação.
Embora a transição para um método rápido exija um investimento inicial, os benefícios a curto e longo prazo superam largamente o custo. O valor pode ser medido em custos evitados associados a eventos de contaminação microbiana e à redução das despesas necessárias para manter um inventário adicional em stock. Embora os laboratórios reconheçam os benefícios dos métodos microbianos rápidos, pode ser difícil criar um caso de negócio em torno do orçamento necessário para os implementar. O que a maioria não se apercebe é que existe um parceiro de investimento interno na sua empresa com o qual pode colaborar, especificamente o departamento de operações. Trabalhar com o departamento de operações pode permitir um empreendimento conjunto em que ambas as equipas podem perceber o valor da atualização. O laboratório de Controlo de Qualidade obtém uma eficiência tangível nos seus fluxos de trabalho e o grupo de operações vê o valor da eficiência, agilidade e previsibilidade da cadeia de fornecimento proporcionadas pelo método rápido.
Tal como referido anteriormente, a mudança para um método rápido pode ter um impacto significativo tanto no seu laboratório como nas suas operações. Os métodos microbianos rápidos fornecem resultados automatizados, maior integridade dos dados e, em caso de contaminação, acções correctivas mais rápidas. Quando liberta produtos mais rapidamente, o inventário retido e os custos adicionais são reduzidos - poupando tempo e dinheiro, que são realmente apreciados pelas partes interessadas e pelas equipas financeiras. Porquê desperdiçar tempo e dinheiro quando existe uma melhor forma de colocar os seus produtos no mercado mais rapidamente? Não são todas estas boas razões para perceber que vale a pena mudar?
Como é que os Laboratórios Charles River o podem ajudar?
Construímos propositadamente o nosso portfólio para lhe oferecer produtos e serviços progressivos que fornecem dados precisos, relevantes e fiáveis para alimentar decisões seguras sobre a qualidade do produto e o controlo da contaminação. A nossa combinação única de deteção microbiana rápida Celsis® e identificação microbiana Accugenix® mantém as suas operações de fabrico a funcionar de forma eficiente e sem problemas, reduz o seu custo de fabrico e protege a sua reputação. Explore nosso portfólio de serviços integrados em www.criver.com/cosmetics.
Gostou deste artigo? Subscrever para garantir que recebe os mais recentes recursos, inovações de produtos e eventos da Charles River.
