Já certificado EXCiPACT (BPF/GMP) para os excipientes e EFfCI No que diz respeito aos ingredientes cosméticos, a unidade norte-americana trata estas oito referências com os mesmos métodos analíticos e requisitos regulamentares que as unidades históricas. Cada ingrediente dispõe de um dossiê de equivalência técnica que inclui validações analíticas, dados de estabilidade e documentação regulamentar. «A validação dos nossos primeiros ingredientes produzidos em Lufkin constitui um passo importante no desenvolvimento do nosso portfólio industrial», explica Ben Blinder, diretor de Gattefossé EUA.
Três excipientes farmacêuticos produzidos em Lufkin
A unidade produz agora o Peceol, utilizado como veículo lipídico e solubilizante para princípios ativos lipofílicos em formas orais e tópicas. O Compritol 888 é posicionado como excipiente de referência para tecnologias de libertação modificada e matrizes lipídicas. O Geleol Mono and Diglycerides NF é descrito como um excipiente multifuncional, servindo simultaneamente de veículo lipídico e de agente de libertação modificada para formas orais, tópicas e semissólidas. Estas referências alargam a produção de excipientes lipídicos nos Estados Unidos. A capacidade e a proximidade são fatores procurados.
Cinco ingredientes cosméticos aprovados para a produção local
O Emulium Mellifera MB, um emulsionante natural do tipo óleo-em-água, é reconhecido pela sua capacidade de adaptação aos diferentes tipos de pele e pelo seu toque. O Compritol 888 CG MB atua como agente texturizante multifuncional, melhorando a consistência, o espessamento da fase oleosa e a estabilidade. O Emulium Delta MB, um emulsionante óleo-em-água, oferece uma ampla flexibilidade de formulação e um toque suave. O Plurol Diisosteárico CG, um emulsionante água-em-óleo, é adequado para maquilhagem e protetores solares. O LAS MB é um tensioativo não iónico destinado aos cuidados da pele e do cabelo, incluindo cremes, loções, toalhitas e microemulsões.
Regionalização industrial e continuidade do serviço nas Américas
A implantação no Texas reforça a estrutura industrial global, aumentando as capacidades, diversificando as fontes de fabrico e melhorando a continuidade do serviço em todo o continente americano. É enfatizada a uniformização da qualidade entre as unidades. «Ao localizar a produção de excipientes lipídicos estratégicos nos Estados Unidos, estamos a responder diretamente às expectativas dos nossos parceiros no que diz respeito à resiliência e à segurança da cadeia de abastecimento, num contexto global cada vez mais incerto», afirma Blinder.
A Gattefossé conta com quatro centros técnicos de excelência localizados nos Estados Unidos (Paramus, Nova Jérsia), em França, na Índia e na China. Esta organização combina conhecimentos especializados em química dos lípidos com apoio técnico de proximidade, com o objetivo de acelerar o desenvolvimento de formulações e responder às necessidades específicas dos mercados locais.
