Déjà certifié EXCiPACT (BPF/GMP) pour les excipients et EFfCI pour les ingrédients cosmétiques, le site américain traite ces huit références avec les mêmes méthodes analytiques et exigences réglementaires que les unités historiques. Chaque ingrédient dispose d’un dossier d’équivalence technique incluant validations analytiques, données de stabilité et documentation réglementaire. « La validation de nos premiers ingrédients fabriqués à Lufkin constitue une étape importante dans le développement de notre portefeuille industriel », explique Ben Blinder, directeur de Gattefossé USA.
Trois excipients pharmaceutiques produits à Lufkin
Le site fabrique désormais Peceol, utilisé comme véhicule lipidique et solubilisant pour principes actifs lipophiles en formes orales et topiques. Compritol 888 est positionné comme excipient de référence pour les technologies de libération modifiée et matrices lipidiques. Geleol Mono and Diglycerides NF est décrit comme un excipient multifonction, à la fois véhicule lipidique et agent de libération modifiée pour formes orales, topiques et semi‑solides. Ces références étendent la production d’excipients lipidiques aux États‑Unis. Capacité et proximité sont recherchées.
Cinq ingrédients cosmétiques validés pour la production locale
Emulium Mellifera MB, émulsionnant naturel huile‑dans‑eau, est reconnu pour sa capacité d’adaptation aux différents types de peau et son toucher. Compritol 888 CG MB agit comme agent texturant multifonction, améliorant la consistance, l’épaississement de la phase huileuse et la stabilité. Emulium Delta MB, émulsionnant huile‑dans‑eau, offre une large latitude de formulation et un toucher doux. Plurol Diisostearique CG, émulsionnant eau‑dans‑huile, convient aux maquillages et protections solaires. LAS MB est un tensioactif non ionique destiné aux soins de la peau et des cheveux, incluant crèmes, lotions, lingettes et microémulsions.
Régionalisation industrielle et continuité de service aux Amériques
L’implantation texane renforce le dispositif industriel mondial en augmentant les capacités, en diversifiant les sources de fabrication et en améliorant la continuité de service sur l’ensemble du continent américain. L’alignement qualité entre sites est revendiqué. « En localisant la production d’excipients lipidiques stratégiques aux États‑Unis, nous répondons directement aux attentes de nos partenaires en matière de résilience et de sécurisation de la chaîne d’approvisionnement dans un contexte mondial de plus en plus incertain », indique Blinder.
Gattefossé s’appuie sur quatre centres techniques d’excellence implantés aux États‑Unis (Paramus, New Jersey), en France, en Inde et en Chine. Cette organisation associe expertise en chimie des lipides et appui technique de proximité pour accélérer le développement des formulations et répondre aux besoins spécifiques des marchés locaux.
