No seu laboratório de Rouen, a SGS, líder mundial em testes, inspeção e certificação, especializou-se durante várias décadas em análises químicas, físico-químicas e ecotoxicológicas.
Desde 2021, a SGS oferece aos fabricantes e distribuidores de cosméticos um método de análise único para testar os 57 alergénios definidos no parecer 1459/11 do SCCS de junho de 2012, e que é atualmente objeto de um projeto de regulamento europeu, com entrada em vigor prevista para o 1º trimestre de 2022.
Adaptado do IFRA, este novo método foi desenvolvido utilizando a cromatografia gasosa (GC) associada à espetrometria de massa (MS). O número reduzido de injecções por amostra permite poupar tempo no reprocessamento dos dados. Para além dos ingredientes, as análises incidem particularmente nos produtos acabados, uma vez que a presença de possíveis precursores de alergénios e a instabilidade de certas fórmulas podem gerar alergénios que não foram previstos durante a fase de desenvolvimento.
A seguir à alergia ao níquel, a alergia às fragrâncias é a alergia cutânea mais comum. As fragrâncias estão quase sempre presentes nos produtos cosméticos, quer sob a forma de substâncias sintéticas quer de origem natural, como os óleos essenciais. Podem potencialmente desencadear uma alergia de contacto que afecta a pele, geralmente o rosto, as axilas e as mãos, ou provocar irritações cutâneas em certos indivíduos, como o eczema.
O laboratório da SGS em Rouen, especializado em análises químicas, físico-químicas e ecotoxicológicas, emprega mais de 100 pessoas e processa cerca de 50.000 amostras por ano de todos os sectores, incluindo cosméticos, detergentes e produtos de higiene.
Dispõe de equipamentos de ponta, incluindo técnicas cromatográficas e espectrais, que lhe permitem pesquisar vestígios de substâncias químicas abrangidas pela regulamentação.
Para satisfazer as necessidades dos fabricantes e distribuidores de produtos cosméticos, em relação aos 57 alergénios definidos no aviso SCCS 1459/11 de junho de 2012, a SGS desenvolveu um método de análise único. Adaptado do método Ifra, foi desenvolvido utilizando a cromatografia gasosa acoplada à espetrometria de massa (GC/MS). Detecta e quantifica 57 substâncias de fragrâncias, incluindo certos isómeros, em concentrações inferiores a 0,001% em produtos não enxaguados e 0,01% em produtos enxaguados. Acima destas concentrações, os alergénios terão de ser rotulados para informar os consumidores.
" Para permitir a análise de produtos acabados e de matrizes complexas, adaptámos o método IFRA, originalmente desenvolvido para ingredientes de perfumes. Utilizamos duas colunas de polaridade diferente e dopagem sistemática da matriz para garantir a fiabilidade dos nossos resultados. Com base na nossa experiência, recomendamos a realização destas análises em produtos acabados devido a possíveis interacções durante a mistura de ingredientes, à possível presença de precursores de alergénios e à instabilidade de certas fórmulas ao longo do tempo. Desta forma, os clientes podem garantir a conformidade dos seus produtos até ao seu fim de vida útil previsto. "Audrey Guibet, especialista estratégica em Cosméticos e Higiene da SGS França.
Os consumidores serão avisados dos componentes alergénicos na lista de ingredientes indicada no rótulo do produto (lista INCI). Quanto maior for a concentração de um ingrediente presente, mais elevada é a sua posição na lista INCI.
" Esta análise dos produtos acabados permite-nos garantir aos fabricantes, distribuidores e consumidores que os nossos produtos cosméticos estão em conformidade com a regulamentação atual e futura. "conclui Carine Dumas, Directora de Desenvolvimento de Cosméticos e Higiene da SGS França.
Lembrete dos requisitos regulamentares*:
- Até à data, foram testados 25** alergénios, que devem ser rotulados se estiverem presentes {** Lirai proibido a partir de agosto de 2021).
- O parecer 1459/11 do CCSC, de junho de 2012, que recomenda a informação dos consumidores sobre a presença de 62 alergénios adicionais, é objeto de um regulamento que entrará em vigor em 2022.
- No total, terão de ser controladas 87*** substâncias alergénicas.
*** Destas 87 substâncias, 57 podem agora ser analisadas tecnicamente, uma vez que a norma NF EN 16274 será actualizada em setembro de 2021. Nem todos os alergénios são abrangidos por este método, uma vez que alguns são misturas complexas, como os extractos de plantas.
Calendário de candidatura : - Adoção dos regulamentos: 1º trimestre de 2022
- 2*™ trimestre de 2025: proibição de colocação no mercado de produtos não conformes.
- 2º trimestre de 2027: retirada do mercado dos produtos não conformes.
