A água é um ingrediente essencial não só para a vida, mas também para os produtos domésticos, cosméticos e de higiene pessoal. A sua qualidade pode fazer toda a diferença na qualidade dos seus produtos. Como está a monitorizar a sua água? Se não estiver a testar regularmente os seus sistemas de água, pode deixar escapar microorganismos nocivos como Burkholderia cepacia. É um micro-organismo transmitido pela água que pode fixar-se nos seus sistemas de purificação de água e tornar-se um problema recorrente nas suas instalações. Prepare-se para ter a melhor hipótese de sucesso para uma água de alta qualidade se se comprometer a efetuar testes de rotina às suas diferentes fontes de água. Este processo ajudará as suas instalações e permitirá que os profissionais de controlo de qualidade avaliem e analisem quaisquer alterações. A recolha de dados é fundamental para o ajudar a alcançar um estado de controlo do seu sistema de água e a reduzir o risco potencial de perder microrganismos nocivos que possam entrar nos seus produtos. Embora a monitorização de rotina do sistema de água não seja necessária na indústria de cuidados pessoais, a água continua a ser uma das principais fontes de contaminação encontradas no fabrico, por isso é importante que teste o seu sistema utilizando métodos validados regularmente.
O que é Burkholderia cepacia?
Burkholderia cepacia é uma espécie de micro-organismo que faz parte de um grupo maior chamado Burkholderia cepacia (BCC). Existem 23 espécies neste grupo, e todas elas são bactérias Gram-negativas, em forma de bastonete, que têm demonstrado, nos últimos anos, ser motivo de preocupação para os fabricantes de produtos de higiene pessoal e doméstica. Algumas espécies pertencentes à BCC são agentes patogénicos oportunistas. A BCC tem sido diretamente associada à recolha de produtos e, em alguns casos, a doenças dos consumidores.
Tendo em conta este risco para os consumidores, os organismos reguladores encarregados de proteger a saúde pública, como a FDA dos EUA, tomaram conhecimento e emitiram numerosas recolhas de produtos que se verificou estarem contaminados com microrganismos da BCC. Os produtos não estéreis à base de água têm sido destaque nas recolhas relacionadas com a BCC, incluindo produtos como desinfectantes, sprays nasais, elixires bucais, cremes para a pele, soluções electrolíticas, toalhetes para adultos e bebés e detergente para a roupa. Na sequência de um aviso da FDA em 2017, a USP introduziu o capítulo 60 para a deteção de BCC em produtos aquosos não estéreis em 2019. Atualmente, não existem orientações oficiais na Farmacopeia Europeia ou na Organização Internacional de Normalização (ISO) sobre testes específicos para o BCC.
O BCC é especialmente problemático devido à sua capacidade de resistir a conservantes e agentes antimicrobianos, crescendo mesmo em ambientes desfavoráveis. Uma espécie em particular, Burkholderia multivoranstem-se verificado que cresce bem em ambientes com pouca comida, como a água destilada. Um estudo de caso partilhado pela FDA examinou uma situação em que Burkholderia multivorans foi detectado num produto antes da sua colocação no mercado. Dois lotes de spray nasal conservado foram considerados contaminados durante testes microbianos de rotina. A investigação foi mais aprofundada e começaram a testar lotes de produtos mais antigos e, surpreendentemente, encontraram alguns lotes também contaminados com BCC, apesar de anteriormente terem apresentado resultados negativos. Como é que isto pode estar a acontecer? Para tornar as coisas ainda mais difíceis, as espécies de BCC são geralmente microorganismos de crescimento lento. A empresa descobriu que as bactérias eram inicialmente inibidas pelo conservante, mas depois ultrapassavam-no e floresciam, tornando os seus testes iniciais negativos imprecisos. Testes detalhados identificaram o microrganismo, não apenas como um membro da BCC, mas como Burkholderia multivoransque permitiu à empresa relacionar os lotes contaminados entre si e encontrar a origem da contaminação. Em última análise, o organismo foi rastreado até um Burkholderia multivorans biofilme que se tinha formado no sistema de água purificada e tendo estabelecido a causa, puderam corrigir a canalização e continuar com acções correctivas adicionais.
Outra razão pela qual é importante identificar as espécies da BBC é o facto de uma medida preventiva não ser necessariamente suficiente para erradicar todas as espécies membros, uma vez que são únicas e podem responder de forma diferente às tentativas de remediação. Algumas espécies como Burkholderia multivorans podem causar preocupações adicionais e exigir uma ação diferente ou um âmbito de investigação alargado. Com isto em mente, os fabricantes começaram a rever os seus protocolos de testes microbiológicos para detetar a contaminação por BCC. Nem todos os membros do complexo são designados como agentes patogénicos, pelo que é importante identificar com precisão ao nível da espécie. No entanto, isto tem-se revelado problemático utilizando métodos tradicionais de sequenciação de ADN e tem exigido avanços nas estratégias de identificação microbiana.
Para além das espécies
Há alturas em que é necessário ir além do nível da espécie. Numa investigação, pode encontrar vários eventos de contaminação que identificaram a mesma espécie. Terão tido a mesma origem? A tipagem de estirpes é uma técnica de caraterização microbiana que pode ajudar a distinguir membros da mesma espécie ao nível da estirpe, utilizando uma análise de sequências de ADN bem estabelecida e altamente precisa. Por exemplo, uma empresa identifica um microrganismo da mesma espécie em duas amostras separadas, uma proveniente da monitorização ambiental do sistema de água e a outra recuperada de testes de qualidade de rotina de um produto acabado. Se as estirpes microbianas forem idênticas, de acordo com a tipagem de estirpes, isso significa que o seu ADN é o mesmo e que o microrganismo que contaminou o produto acabado é o mesmo que está a ser encontrado na sua água. Esta é a razão pela qual a tipagem de estirpes é fundamental para resolver e remediar eventos de contaminação. A tipagem de estirpes tem sido tradicionalmente efectuada através da análise de múltiplos genes codificantes em passos independentes, utilizando a tipagem de estirpes multi-locus (MLST). Atualmente, está a ser utilizada uma tecnologia denominada Sequenciação de Nova Geração (NGS) que pode analisar todo o genoma de ADN num único teste, produzindo os mesmos resultados em menos passos.
Testar precoce e regularmente a contaminação microbiana
Apanhar micróbios, como o BCC, antes de se tornarem um problema e trabalhar para implementar uma estratégia de controlo da contaminação microbiana significa monitorizar o seu ambiente com tecnologia precisa. Testar mais cedo e regularmente no processo de fabrico e implementar boas práticas de fabrico pode reduzir a contaminação nas suas matérias-primas, água e produtos acabados. Estas práticas garantem que os produtos são produzidos e controlados de forma consistente, de acordo com normas de qualidade concebidas para ajudar no processo de controlo de qualidade.
Sempre que uma parte de uma instalação está inativa devido a um evento de contaminação microbiana, isso equivale a lucros perdidos. Se a contaminação tiver origem no seu sistema de água, nenhuma quantidade de limpeza dos recipientes de fabrico resolverá o problema porque não é essa a fonte. Uma identificação exacta ao nível da espécie e, quando necessário, a tipagem da estirpe pode ajudá-lo a encontrar a fonte do microrganismo.
Como é que os Laboratórios Charles River o podem ajudar?
O custo relativo de identificações microbianas exactas é pequeno, especialmente quando comparado com a perda de inventário ou, no pior dos casos, com o custo de uma recolha. Laboratórios Charles River reconhece que a existência de dados de identificação microbiana exactos e fiáveis é fundamental não só para certos organismos, como o Burkholderia cepacia mas para todos os isolados microbianos que fazem parte das práticas de controlo de qualidade. A nossa combinação única de deteção microbiana rápida Celsis® e identificação microbiana Accugenix® mantém as suas operações de fabrico a funcionar de forma eficiente e sem problemas. Explore nosso portfólio de serviços integrados em www.criver.com/cosmetics.
