A Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, especialista em bombas e soluções de gestão de fluidos, e a Mettler Toledo, líder mundial em instrumentação e serviços de precisão, estão a oferecer uma solução de dosagem à medida para produtos biotecnológicos.
Um fabricante francês de produtos químicos e biotecnológicos procurava uma solução de dosagem de precisão para embalar um líquido biotecnológico em frascos de 125 ml e para lotes de 70 a 180 frascos, com uma precisão de enchimento de ± 0,5 % controlada por uma balança.
Para atender a essas necessidades, a Watson Marlow desenvolveu uma bomba peristáltica de precisão Flexicon (WMTFS), a PF7+. Em conformidade com a norma 21 CFR parte 11, foi desenvolvida para aplicações críticas de enchimento final assético. Caracteriza-se pela sua capacidade de produzir lotes com zero resíduos. O PF7+ foi concebido para ser acoplado a uma balança de alta precisão para recalibração dinâmica com controlo da bomba. A dosagem rápida, mesmo quando o enchimento é feito manualmente, é possível com uma precisão de enchimento reprodutível de acordo com a procura.
O kit de enchimento avançado PF7+ inclui uma balança analítica Mettler Toledo com um ecrã de fluxo de ar e um suporte de bocal integrado e ajustável.
Uma configuração especial
No caso do laboratório farmacêutico, um conjunto existente já incluía um suporte e um filtro.
"O nosso cliente necessitava de uma solução à medida que não incluísse uma gaiola de pesagem, com uma gama de pesagem superior à oferecida pela balança do kit de enchimento PF7+ e com uma precisão inferior à normalmente exigida nas aplicações em que a nossa bomba é utilizada. Em particular, exigia a utilização de um filtro final a jusante do doseamento, para garantir a integridade do seu produto, e o enchimento com um tubo contínuo. Estas condições, o filtro e o tubo contínuo, perturbavam gravemente o desempenho da precisão de enchimento, que tinha de ser mantida a 0,5 %. Para além disso, o cliente não queria que o sistema fosse controlado por um computador.explica Anaïs Soccio-Koestel, engenheira de vendas da Watson Marlow France.
Era, portanto, necessária uma solução de enchimento à medida, associada a uma balança com maior capacidade do que a inicialmente proposta e sem para-brisas. A gama de balanças de precisão New Classic da Mettler Toledo respondeu a esta necessidade.
Uma solução feita à medida que alarga as aplicações do PF7+.
A Watson Marlow e a Mettler Toledo desenvolveram um kit de enchimento avançado personalizado que inclui uma bomba PF7+ e uma balança Mettler Toledo da gama ML compatível. Com um intervalo de 10-2, esta balança é adequada para a aplicação.
A bomba PF7+ é alimentada por um saco de 50 litros contendo 6 litros de produto. O saco já contém um tubo contínuo com um diâmetro interno de 6,35 mm e uma espessura de 2,38 mm.
Um filtro sartopore de 0,2 µm de uso único é posicionado num suporte que inclui um sistema de filtração antes de o produto ser injetado no frasco. Cada frasco é colocado na balança para verificar o seu peso.
Anaïs Soccio-Koestel acrescenta: "O nosso cliente pediu que a rastreabilidade de cada garrafa fosse controlada por peso. Neste caso, e é isto que torna a nossa solução tão interessante, a balança comunica diretamente com a bomba: determina a dose correcta e evita que o filtro interfira na dosagem. Está também ligada a uma impressora, que fornece uma impressão do peso de cada garrafa.
Este novo kit, constituído por uma bomba peristáltica PF7+ acoplada a uma balança Mettler ML, alarga as aplicações possíveis da bomba. Pode ser utilizado para o doseamento de pequenos lotes com um requisito de precisão superior a 0,5%, aplicações com necessidade de controlo contínuo, utilização de tubagem contínua e montagens especiais.
